Διεθνή Νέα

Ευρωπαϊκή Άδεια Ταχείας Κυκλοφορίας Φαρμάκων

Ευρωπαϊκή Άδεια Ταχείας Κυκλοφορίας Φαρμάκων

Η Ευρώπη βρίσκεται σε διαδικασία να εξετάσει μια Ευρωπαϊκή άδεια ταχείας κυκλοφορίας και προσαρμοστικής οδού, για να επιταχύνει την κυκλοφορία ορισμένων καινοτόμων φαρμακευτικών σκευασμάτων, πάνω φυσικά σε πρόσκαιρα δεδομένα, με την υποχρέωση της κατάθεσης εκτενέστερων και μακροπρόθεσμων κλινικών μελετών, μετά την κυκλοφορία του.

europe - 1

Οι διαδικασίες μιας άδειας κυκλοφορίας είναι μέχρι στιγμής πάρα πολλές και χρονοβόρες και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Health Action International (HAI), προτείνει πιο γρήγορες διαδικασίες, ώστε οι ασθενείς να επωφελούνται πιο γρήγορα από τα καινοτόμα φάρμακα, τα οποία θα είναι φυσικά τεκμηριωμένα σε επιστημονικό, κλινικό επίπεδο και ασφάλεια χρήσης.

Η διαδικασία αυτής της ταχείας Ευρωπαϊκής άδειας δεν έχει γίνει ακόμη γνωστή και θα αφορά ορισμένα φάρμακα και όχι όλα.

Το κύριο σκεπτικό της θα είναι η πλήρης τεκμηρίωση να γίνεται μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.

Πολλοί φυσικά φοβούνται μήπως αυτή η διαδικασία στη συνέχεια ισχύσει και για όλα τα φάρμακα και ότι οι τιμές που θα οριστούν από τις φαρμακευτικές εταιρίες θα είναι πολύ ακριβές.

europe 2

Η ύπαρξη της ένδειξης ότι για αυτή την πάθηση δεν υπάρχει άλλη θεραπεία (περιπτώσεις καρκίνων και σπάνιων ασθενειών), είναι βέβαιο ότι θα εκτινάξει τις τιμές.

Εδώ τίθεται παράλληλα και το θέμα της έγγραφης αποδοχής του ασθενή για τη συμμετοχή του στη θεραπεία, καθώς και ότι σε περίπτωση ανεπιθύμητων ενεργειών δεν θα καταφύγει στη δικαιοσύνη.

Συνεπώς θα πρέπει να υπάρχει ένας πλήρης φάκελος του ασθενή και μια συνεχής άμεση επαφή μαζί του, με στόχο να λαμβάνονται συμπληρωματικά στοιχεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας του, καθώς και να θεσπισθούν προγράμματα επιμόρφωσης των επαγγελματιών υγείας που θα συστήσουν την αγωγή.

Πηγή: Le Quotidien du Pharmacien

Κατεβάστε τώρα το Application!

Με την περιήγησή σας στο pharmamanage.gr αποδέχεστε την χρήση cookies.